L’Agence nationale de régulation sanitaire du Brésil (Anvisa) a rejeté mardi l’importation du vaccin russe COVID-19 Sputnik V.
L’agence est parvenue à la décision unanime après environ cinq heures de délibérations.
Il a déclaré que le vaccin manquait de «données cohérentes et fiables».
Le directeur d’Anvisa, Alex Machado Campos, a souligné que la décision n’était qu’un «instantané».
Des lacunes ont été identifiées à la fois dans le développement et la production du vaccin vectoriel, sur la base des données qui ont pu être analysées jusqu’à présent, indique le communiqué.
Cela comprend les trois phases des essais cliniques de la préparation, a-t-il déclaré.
«De plus, les données sur le contrôle de la qualité, la sécurité et l’efficacité sont insuffisantes ou inexistantes», a écrit l’agence.
Jusqu’à présent, 14 États du plus grand pays d’Amérique latine ont demandé l’autorisation d’importer Spoutnik V en raison de l’explosion de la situation du coronavirus COVID.
Le Brésil, avec ses quelque 210 millions d’habitants, est l’un des points chauds de la pandémie de coronavirus.
Selon le ministère de la Santé, plus de 14 millions de personnes ont été infectées par le coronavirus et environ 390 000 patients sont décédés en relation avec celui-ci.